10月19日，国家药监局公布总第期药物警戒快讯。提示：美国警告SGLT2降糖药的罕见严重的生殖区感染风险，美国警告进行干细胞捐赠移植后长期使用阿奇霉素会增加癌症复发的风险，加拿大评估通过母乳暴露于美沙酮的儿童发生的严重风险，加拿大警示英夫利昔单抗潜在的线状IgA大疱性皮肤病风险。
相关文件：
美国警告SGLT2降糖药的罕见严重的生殖区感染风险
年8月29日，美国食品药品管理局（FDA）发布警示信息，称其收到钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂类2型糖尿病治疗药的罕见、严重的生殖器和生殖器周围区域感染病例。这种罕见的严重感染称为会阴坏死性筋膜炎，也称作福尼尔坏疽(Fournier’sgangrene)。FDA认为需要在所有SGLT2抑制剂的处方信息和患者用药指南中添加关于这种风险的新警告。
SGLT2抑制剂是FDA批准用于在饮食和运动基础上降低2型糖尿病成人患者血糖的一类药物，通过促进肾脏将糖分经尿液排出体外而发挥作用。该类药物于年首次获得批准，包括：坎格列净（canagliflozin）、达格列净（dapagliflozin）、恩格列净（empagliflozin）和埃格列净（ertugliflozin）。此外，恩格列净被批准用于降低成人2型糖尿病和心脏病患者死于心脏病发作和中风的风险。未经治疗的2型糖尿病会导致严重并发症，包括失明、神经和肾脏损害，以及心脏病。
患者应注意：
如果生殖器或从生殖器到直肠部位的区域有任何触痛、发红、肿胀，且发烧超过.4华氏度或全身感觉不适，请立即就诊。这些症状恶化迅速，务必立即就诊。
当拿到SGLT2抑制剂处方时，要阅读患者用药指南。药物指南解释了用药的获益与风险，可能会有新的或重要的附加信息
医务人员应注意：
如果患者出现上述症状，考虑是否为福尼尔坏疽。如有怀疑，应立即使用广谱抗生素和外科清创治疗。
停用SGLT2抑制剂，密切监测血糖水平，并为血糖控制提供适当的替代治疗。
（美国FDA网站）
美国警告进行干细胞捐赠移植后长期使用阿奇霉素会增加癌症复发的风险
年8月3日，美国食品药品管理局（FDA）发布信息，警告因为血液和淋巴结癌症进行干细胞移植的患者不应长期使用阿奇霉素来预防某些肺部感染。一项I期临床试验结果发现血液和淋巴结癌症患者复发的发生率增加，包括死亡。FDA正在评估其他的数据并将在评估完成时沟通相关的结论和建议。
在研究中长期使用阿奇霉素治疗的严重肺病称为闭塞性细支气管炎综合征，该病是肺部气道的感染和疤痕引起的，可导致严重的呼吸困难和干咳。进行干细胞捐赠移植的癌症患者存在闭塞性细支气管炎综合征发生的风险。阿奇霉素生产企业正发信函提醒护理接受干细胞捐赠移植患者的医务人员北京治疗白癜风什么医院北京哪里治白癜风
本文编辑：佚名
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