美国GalaTherapeutics公司的RheOx支气管镜成形术获得了FDA的器械豁免IDE，该装置利用支气管镜成形术，来治疗慢性支气管炎。RheOx由电外科发生器和一次性使用导管组成，在微创支气管手术中将将非热的脉冲电场输送至气道，以减少粘液的产生，从而改善慢性支气管炎的咳嗽和粘液症状。此次的IDE获批后，RheOx将开始关键性的RheSolve临床试验。基于先前研究的结果，RheSolve试验是一项针对中度至重度慢性支气管炎的COPD（慢性阻塞性肺病）患者的研究。这项研究将以2：1的比例将个受试者随机分配到40个美国中心和10个国际中心进行。该试验将评估RheOx系统用于治疗慢性支气管炎症状的安全性和有效性。
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本文编辑：佚名
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