美国食品和药物管理局（FDA）近期发出警告：由于可引起血液肿瘤复发和死亡的风险增加，阿奇霉素不应该用于预防血液系统恶性肿瘤患者进行造血干细胞移植（HSCT）后引起的闭塞性细支气管炎综合征（BOS）。
闭塞性细支气管炎是同种异体HSCT术后最常见的非感染性肺部并发症。通常移植术后2年以内发病，并持续好几年。慢性移植物抗宿主病（cGVHD）是同种异体HSCT最常见的晚期并发症，cGVHD累及肺部，继而发生闭塞性细支气管炎综合征，大约2％至3％的同种异体HSCT受者和6％cGVHD患者会发生闭塞性细支气管炎。[1]
该警告源于法国ALLOZITHRO研究[2]，该临床实验正在研究长期阿奇霉素治疗在异基因HSCT后预防BOS的疗效（注册预计研究时间为年至年）。阿奇霉素药物Zithromax的制造商辉瑞公司在给临床医生的一封信中表示，与安慰剂组相比，服用阿奇霉素的患者血液恶性肿瘤的复发风险增加，该临床实验提前结束（招募患者完成后13个月）。
接受阿奇霉素的77例患者（32.9％）与接受安慰剂的48例患者（20.8％）观察到血液系统肿瘤复发（校正风险比[HR]，1.6；95％置信区间[CI]，1.12-2.4）。阿奇霉素组有95人死亡，安慰剂组有66人死亡。阿奇霉素组的2年生存率为56.6％，而安慰剂组为70.1％（未调整的HR，1.5；95％CI，1.1-2.0）。在试验的最初几个月，接受阿奇霉素和安慰剂治疗的患者的死亡率大致相等。然而，随后发生了不平衡，并持续到研究中止。
目前尚不清楚阿奇霉素通过何种方式对观察到的较高的血液肿瘤复发率有所贡献，但在研究中得出的结论是，HSCT后长期使用阿奇霉素可能产生超出预期效益的风险。
接受干细胞移植的血液肿瘤患者存在罹患BOS风险。尽管阿奇霉素可用于治疗肺部、鼻窦、皮肤和身体其他部位多种类型的感染，但目前尚未批准用于预防BOS。美国FDA表示，目前尚未有已知的抗生素可有效预防BOS。
参考文献
[1]ChienJW,DuncanS,WilliamsKM,etal.Bronchiolitisobliteranssyndromeafterallogeneichematopoieticstemcelltransplantation—anincreasinglyrecognizedmanifestationofchronicgraft-versus-hostdisease[J].BiologyofBloodandMarrowTransplantation,,16(1):S-S.
[2]BergeronAetal.Effectofazithromycinonairflowdecline-freesurvivalafterallogeneichematopoieticstemcelltransplant:theALLOZITHROrandomizedclinicaltrial.JAMA.;(6):-
参考文献
[1]ChienJW,DuncanS,WilliamsKM,etal.Bronchiolitisobliteranssyndromeafterallogeneichematopoieticstemcelltransplantation—anincreasinglyrecognizedmanifestationofchronicgraft-versus-hostdisease[J].BiologyofBloodandMarrowTransplantation,,16(1):S-S.
[2]BergeronAetal.Effectofazithromycinonairflowdecline-freesurvivalafterallogeneichematopoieticstemcelltransplant:theALLOZITHROrandomizedclinicaltrial.JAMA.;(6):-
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